Vetter Pharma通过集中管理的，整合SAP的BarTender解决方案确保患者安全

在注射器和药筒的临床开发、制造和包装过程中，准确、可追溯的标签对于患者的安全至关重要。 自2012年以来，Vetter Pharma一直使用集成SAP的标签管理软件，其中就包括Seagull Scientific的BarTender软件，该软件来自AutoID专业公司OPAL。 其成果是：高质量、合规的标签流程。

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG是一家全球领先的制药服务提供商，致力于注射用药物的临床开发和商业生产。 该公司专门从事注射器、药筒和药瓶的无菌灌装。 Vetter在其流程中管理整个产品生命周期，为全球市场的制药和生物技术公司提供包括临床前开发和监管审批在内的服务。 总体而言，该公司在欧洲和美国拥有约3300名员工。 Vetter的年产量约为1.8亿件，使其成为预充式注射系统领域的全球市场领导者。

每天约有2000个装有注射产品的纸箱离开Ravensburg的工厂。 每个纸箱都有自己的运输标签，加起来每年大约需要制作45万个运输标签。 “我们是合同制造商，这意味着我们自己不直接向市场提供药物，而只是将成品交付给我们的客户，即制药公司。 我们的客户决定如何创建标签 — 每个客户都需要标签上的特定信息，以便进行其各自的后续处理工作”，Vetter的SAP®关键用户生产经理说道。 Vetter制作的标签必须适应不同的格式、标识和字体。 1D条形码和数据矩阵码包含一系列可变详细信息，包括批号、有效期、客户材料编号和法规规定的序列化方案。

使用Seagull Scientific的BarTender®创建标签布局

自2005年以来，该公司一直在使用BarTender的标签设计软件来创建其标签布局。 BarTender®企业自动化版具有强大的功能，可用于管理Vetter所需的标签设计标准，并可与Vetter现有的SAP®技术基础设施轻松集成。 "这种企业级的软件工具使我们能够快速打印完美的条形码标签。 它非常方便用户使用，同时对于新的使用者来说也很容易学习。" 该软件的灵活性在Vetter也大受欢迎：BarTender®支持所有Windows字体和打印机，并在系统范围内支持Unicode。

将标签流程与SAP®集成在一起

Vetter的持续质量改进策略促使该公司寻求一种新的标签解决方案，使该公司现有的SAP®系统能够打印BarTender®标签。 Vetter的IT应用部门经理表示：“我们在BarTender®标签设计软件方面拥有非常出色的经验，我们希望从现有的BarTender®独立实施中导入我们的标签格式。” Vetter还需要创建版本、安全访问标签格式和直接控制打印机，以及完全符合GMP标签标准。

拥有SAP®专业知识的AutoID专家

在研究了可用的标签技术之后，Vetter选择实施OPAL SAP®集成的标签管理系统。 OPAL拥有在500多个大型、复杂的SAP®–BarTender标签系统集成方面的丰富经验，是做出这一决定的考虑因素之一。

安装一个三系统环境

OPAL根据Vetter的要求安装了一个三系统环境（开发、测试和生产），从而能够直接通过SAP®系统创建、打印和管理标签 — OPAL标签管理软件中的许多参数都可作为标准选项。 标签格式、标签打印机和位置规格直接通过OPAL SAP®集成系统进行管理。

根据Vetter的说法，标签格式可以快速设置，而不需要软件开发技能。 标签管理系统易于使用，从一开始就很容易上手使用。 Vetter团队还对整个标签创建过程中的内置安全性感到满意。 根据GMP的要求，OPAL软件会记录每一次标签格式修改。 任何硬件故障都会立即发出通知，以便系统操作员可以立即进行干预。

“OPAL不仅在系统实施方面为我们提供了支持，而且也在验证文档和故障排除方面为我们提供了支持。 我们对获得的服务以及为员工提供的培训感到非常满意。”

转换和上线

在六个月的时间里完成了整个系统的转换。 在这一阶段配置了标签格式，从而有助于平稳过渡到新的综合数据获取流程。 已安装升级软件。 新系统于2013年第二季度上线。

透明的标签打印流程

如今，Vetter使用其最先进的包装生产线进行包装、码垛和准备装运。 为每个项目保存自定义的标签格式。 汇编了每个客户和产品所需的标签类别数据的电子目录，并使诸如条件打印或其他语言之类的功能能够自动集成到标签设计过程中。 客户物料编号、订单和批号等具体信息直接从每个订单的SAP®中提取。

使用工业打印机进行标签打印

Vetter工厂使用了来自几个不同制造商的大约30台工业标签打印机。 打印命令在SAP®中启动，提供批处理协议的数据记录和打印。 还可以使用新系统设置标签的直接控制：“由于不需要为每个打印作业创建新标签，我们现在可以提前在打印机中加载正确的标签耗材，只需单击按钮，就可以选择要打印的正确标签。”

自动化数据提供带来的质量改进

根据Vetter的说法，标签流程中数据的自动化管理带来了进一步的质量改进。 “直接从数据库填充标签上的变量数据完全消除了手动输入的需要。 这保证了我们在正确的标签上提供正确的数据。 我们现在运行着一个完整的SAP®集成的自动化标签管理解决方案”，Vetter的两位IT专家表示。 该系统提供了符合GMP标准的版本和标签格式的完整审计跟踪。 “现在，我们总是能够知道是谁、针对什么产品、在什么时候更改了格式，以及是谁发起了阻止或发布。 这使我们能够履行记录标签流程的所有义务。”

通过序列化进行扩展

增加了序列化功能，扩大了系统的范围，以符合全球药品可追溯性法规。 现在，每个产品都标有单独的序列号，并在必要时向适当的监管机构注册。 “OPAL标签管理解决方案的另一个优势是，它使这一流程具有可扩展性。”

Vetter目前正在考虑从批量级打印库存改为在创建包装时按需打印单个标签。 “目前每个批次都是使用批处理协议准备的。 标签的数量与订单数量相对应。 它们可以作为库存打印并手动粘贴。 我们现在正在考虑去中心化打印，这意味着无论何时创建包装，打印机都会打印出标签。 一旦创建了包装并在SAP®中注册，就可以在不同位置现场打印标签。”