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唯一设备标识符 (UDI)


轻松实现 UDI 合规性  


实现与唯一设备标识符 (UDI) 标准的无缝合规性。BarTender 旨在推动全球医疗设备公司经 FDA 和 EC 验证的安装中的标签合规性 

 

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高效、准确地满足监管要求 

全面的 UDI 标签设计
轻松创建符合 UDI 标准的标签。BarTender 确保标签中包含所有必要的 UDI 元素,例如设备标识符 (DI) 和生产标识符 (PI),并提供预建的标签模板,以加快标签设计速度。 

与标签集成的 UDI 数据  
可最大程度地减少错误并保持一致性。BarTender 可与您现有的数据源(ERP、MES 和其他数据库)无缝集成,确保您的标签中使用准确且最新的信息。 

UDI 标准合规性
领先于法规变化。我们支持 FDA 和欧盟 MDR 的最新 UDI 标准和法规,为您提供可靠的工具,以便在法规不断发展变化时保持合规性。  

高级序列化和可追溯性
确保每个单独的设备都具有唯一标识和可追溯性。BarTender 支持监管机构要求的各种序列化格式和架构,让您可以跟踪所有移动资产。  

验证和审计支持
通过全面的日志记录和报告简化验证和审计流程。跟踪和记录标签流程的每一步,以验证是否始终满足 UDI 要求,在检查或审计期间提供明确的合规证据

准备好简化您的 UDI 合规性了吗?

简化您的标签流程,高效准确地满足 UDI 标准。立即联系我们了解更多信息,并了解 BarTender 如何支持您的合规性需求。  

 

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