EINDEUTIGE GERÄTEKENNUNG (UDI)
UDI-Compliance leicht gemacht
Erzielen Sie eine nahtlose Einhaltung der UDI-Standards (Unique Device Identifier). BarTender wurde entwickelt, um die Einhaltung der Kennzeichnungsvorschriften in FDA- und EG-validierten Installationen bei Medizingeräteherstellern auf der ganzen Welt zu fördern.
Erfüllen Sie gesetzliche Anforderungen effizient und präzise
Umfassendes UDI-Etikettendesign
Erstellen Sie mühelos UDI-konforme Etiketten. BarTender stellt sicher, dass alle erforderlichen UDI-Elemente wie Gerätekennung (DI) und Produktionskennung (PI) auf Ihren Etiketten enthalten sind, und bietet vorgefertigte Etikettenvorlagen für eine noch schnellere Etikettengestaltung.
In die Kennzeichnung integrierte UDI-Daten.
Minimieren Sie Fehler und sorgen Sie für Konsistenz. BarTender lässt sich nahtlos in Ihre vorhandenen Datenquellen (ERP, MES und andere Datenbanken) integrieren und stellt so sicher, dass in Ihren Etiketten genaue und aktuelle Informationen verwendet werden.
Einhaltung von UDI-Standards
Bleiben Sie den regulatorischen Änderungen immer einen Schritt voraus. Wir unterstützen die neuesten UDI-Standards und -Vorschriften der FDA und der EU-MDR und bieten Ihnen ein zuverlässiges Tool zur Einhaltung der Vorschriften bei sich weiterentwickelnden Vorschriften.
Erweiterte Serialisierung und Rückverfolgbarkeit
Stellen Sie sicher, dass jedes einzelne Gerät eindeutig identifiziert und rückverfolgbar ist. BarTender unterstützt verschiedene Serialisierungsformate und -schemata, die von Aufsichtsbehörden gefordert werden, sodass Sie den Überblick über alle bewegten Vermögenswerte behalten.
Validierungs- und Audit-Unterstützung
Vereinfachen Sie Validierungs- und Audit-Prozesse durch umfassende Protokollierung und Berichterstattung. Verfolgen und dokumentieren Sie jeden Schritt Ihres Etikettierungsprozesses, um sicherzustellen, dass die UDI-Anforderungen konsequent erfüllt werden, und liefern Sie bei Inspektionen oder Audits einen klaren Nachweis der Einhaltung
Sind Sie bereit, Ihre UDI-Konformität zu vereinfachen?
Optimieren Sie Ihren Etikettierungsprozess, um die UDI-Standards effizient und genau zu erfüllen. Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr zu erfahren und zu sehen, wie BarTender Sie bei Ihren Compliance-Anforderungen unterstützen kann.