IDENTIFIANT UNIQUE DE L'APPAREIL (UDI)
La conformité UDI simplifiée
Obtenez une conformité transparente avec les normes UDI (Unique Device Identifier). BarTender est conçu pour garantir la conformité de l'étiquetage dans les installations validées par la FDA et la CE dans les entreprises de dispositifs médicaux du monde entier.
Répondre aux exigences réglementaires de manière efficace et précise
Conception complète d'étiquettes UDI
Créez sans effort des étiquettes conformes à l'UDI. BarTender garantit que tous les éléments UDI nécessaires, tels que l'identifiant de l'appareil (DI) et l'identifiant de production (PI), sont inclus sur vos étiquettes et fournit des modèles d'étiquettes prédéfinis pour une conception d'étiquettes encore plus rapide.
Données UDI intégrées à l'étiquetage
Minimisez les erreurs et maintenez la cohérence. BarTender s'intègre parfaitement à vos sources de données existantes (ERP, MES et autres bases de données), garantissant que des informations précises et à jour sont utilisées dans vos étiquettes.
Conformité aux normes UDI
Gardez une longueur d'avance sur les changements réglementaires. Nous prenons en charge les dernières normes et réglementations UDI de la FDA et du MDR de l'UE, vous fournissant ainsi un outil fiable pour maintenir la conformité à mesure que les réglementations évoluent.
Sérialisation et traçabilité avancées
Assurez-vous que chaque appareil individuel est identifié et traçable de manière unique. BarTender prend en charge divers formats et schémas de sérialisation requis par les organismes de réglementation, vous permettant ainsi de suivre tous les actifs en mouvement.
Prise en charge de la validation et de l'audit
Simplifiez les processus de validation et d'audit grâce à une journalisation et un reporting complets. Suivez et documentez chaque étape de votre processus d'étiquetage pour vérifier que les exigences UDI sont systématiquement respectées, en fournissant des preuves claires de conformité lors des inspections ou des audits.
Prêt à simplifier votre conformité UDI ?
Rationalisez votre processus d’étiquetage pour répondre aux normes UDI de manière efficace et précise. Contactez-nous dès aujourd'hui pour en savoir plus et voir comment BarTender peut répondre à vos besoins de conformité.