固有デバイス識別子 (UDI)
UDIコンプライアンスが簡単に
一意のデバイス識別子 (UDI) 標準へのシームレスなコンプライアンスを実現します。BarTender は、世界中の医療機器会社の FDA および EC 検証済みインストールでラベルのコンプライアンスを推進するように設計されています。
規制要件を効率的かつ正確に満たす
包括的な UDI ラベル デザイン
UDI 準拠のラベルを簡単に作成できます。BarTender は、デバイス識別子 (DI) や製造識別子 (PI) などの必要なすべての UDI 要素がラベルに含まれていることを確認し、さらに迅速なラベル デザインのために事前に構築されたラベル テンプレートを提供します。
UDI データがラベル作成に統合され、
エラーを最小限に抑え、一貫性を維持します。BarTender は既存のデータ ソース (ERP、MES、その他のデータベース) とシームレスに統合され、正確で最新の情報がラベルで使用されるようにします。
UDI 規格への準拠 規制
の変更に先んじて対応します。当社は FDA および EU MDR の最新の UDI 規格と規制をサポートしており、規制の進化に合わせてコンプライアンスを維持するための信頼性の高いツールを提供します。
高度なシリアル化と追跡可能性
個々のデバイスが一意に識別され、追跡可能であることを保証します。BarTender は、規制機関が要求するさまざまなシリアル化形式とスキーマをサポートしており、移動するすべての資産を追跡できます。
検証と監査のサポート
包括的なログとレポートにより、検証と監査のプロセスを簡素化します。ラベル付けプロセスのすべてのステップを追跡して文書化し、UDI要件が一貫して満たされていることを確認し、検査や監査中に明確なコンプライアンスの証拠を提供します。
UDI コンプライアンスを簡素化する準備はできていますか?
UDI 規格を効率的かつ正確に満たすために、ラベル作成プロセスを合理化します。今すぐお問い合わせいただき、詳細をご確認いただき、BarTender がコンプライアンスのニーズにどのように対応できるかご確認ください。